Thương hiệu: Humulin N.

Nhóm thuốc: Thuốc chống đái tháo đường.

Insulin NPH là một loại thuốc không kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 1 và tuýp 2.

Insulin NPH có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Humulin N, Novolin N.

Liều dùng

Thuốc tiêm

100 đơn vị / mL (3mL).

100 đơn vị / mL (10mL).

Bệnh đái tháo đường tuýp 1

Liều lượng dành cho người lớn:

Phạm vi duy trì hàng ngày: 0,5-1 đơn vị / kg / ngày SC chia làm nhiều lần.

Nonobese có thể cần 0,4-0,6 đơn vị / kg / ngày.

Người béo phì có thể cần 0,8-1,2 đơn vị / kg / ngày.

Liều dùng cho trẻ em:

Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 0,5-1 đơn vị / kg / ngày SC; sử dụng liều lượng dành cho người lớn; Khoảng duy trì thông thường hàng ngày ở thanh thiếu niên là nhỏ hơn hoặc bằng 1,2 đơn vị / kg / ngày trong thời kỳ tăng trưởng.

Bệnh đái tháo đường tuýp 2

Hướng dẫn đề xuất cho liều bắt đầu: 0,2 đơn vị / kg / ngày

Buổi sáng:

Cung cấp 2/3 lượng insulin SC hàng ngày.

Tỷ lệ giữa insulin thông thường và insulin NPH là 1: 2.

Tối:

Cung cấp một phần ba lượng insulin SC hàng ngày.

Tỷ lệ giữa insulin thông thường và insulin NPH là 1: 1.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Insulin NPH bao gồm:

Lượng đường trong máu thấp,

Tăng cân,

Sưng ở bàn tay hoặc bàn chân,

Ngứa,

Phát ban da nhẹ,

Dày hoặc rỗng da tại chỗ tiêm,

Đỏ hoặc sưng tại chỗ tiêm,

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Insulin NPH bao gồm:

Phát ban ngứa da trên toàn bộ cơ thể,

Khó thở,

Tức ngực,

Lâng lâng,

Sưng lưỡi hoặc cổ họng,

Tăng cân,

Sưng ở tay hoặc chân,

Khó thở,

Chuột rút chân,

Táo bón,

Nhịp tim không đều,

Rung trong lồng ngực,

Tăng khát hoặc đi tiểu,

Tê hoặc ngứa ran,

Yếu cơ,

Cảm giác khập khiễng.

Tác dụng phụ hiếm gặp của Insulin NPH bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Insulin NPH có tương tác nghiêm trọng với thuốc sau:

Pramlintide.

Insulin NPH có tương tác nặng với các loại thuốc sau:

Etanol.

Macimorelin.

Insulin NPH có tương tác vừa phải với ít nhất 124 loại thuốc khác.

Insulin NPH có tương tác nhỏ với ít nhất 77 loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Hạ đường huyết.

Các phản ứng quá mẫn được ghi nhận với sản phẩm hoặc tá dược.

Thận trọng

Không bao giờ dùng chung bút giữa các bệnh nhân ngay cả khi kim đã được thay đổi.

Insulin tác dụng trung gian; không sử dụng cho các trường hợp cần insulin tác dụng nhanh.

Thận trọng khi giảm nhu cầu insulin: Tiêu chảy, buồn nôn / nôn, kém hấp thu, suy giáp, suy thận, suy gan.

Hạ kali máu có thể xảy ra.

Không dành cho sử dụng IV hoặc IM.

Thận trọng khi sử dụng cho người suy thận và gan (yêu cầu về liều lượng có thể giảm).

Thận trọng khi tăng nhu cầu insulin: Sốt, cường giáp, chấn thương, nhiễm trùng, phẫu thuật.

Thiazolidinediones là chất chủ vận thụ thể kích hoạt peroxisome- gamma (PPAR) và có thể gây giữ nước liên quan đến liều lượng, đặc biệt khi được sử dụng kết hợp với insulin; giữ nước có thể dẫn đến hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim, điều trị phù hợp và cân nhắc việc ngừng thiazolidinediones.

Khi xảy ra tăng hoặc hạ đường huyết, thực hiện thay đổi chế độ insulin dưới sự giám sát y tế chặt chẽ; tăng tần suất theo dõi đường huyết.

Hạ đường huyết có thể đe dọa tính mạng; tăng tần suất theo dõi đường huyết khi thay đổi liều lượng insulin, dùng thuốc hạ đường huyết, chế độ ăn uống và hoạt động thể chất; ở bệnh nhân suy thận hoặc gan; và bệnh nhân hạ đường huyết không nhận biết được.

Những thay đổi về insulin, cường độ insulin, nhà sản xuất, loại hoặc phương pháp sử dụng có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát đường huyết và dẫn đến hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết.

Các thay đổi cần được thực hiện một cách thận trọng và chỉ dưới sự giám sát y tế chặt chẽ và tần suất theo dõi đường huyết phải được tăng lên.

Tiêm insulin lặp đi lặp lại vào những vùng bị loạn dưỡng mỡ hoặc chứng amyloidosis khu trú ở da được báo cáo là dẫn đến tăng đường huyết; Một sự thay đổi đột ngột ở vị trí tiêm (đến vùng không bị ảnh hưởng) đã được báo cáo là dẫn đến hạ đường huyết.

Thực hiện bất kỳ thay đổi nào đối với chế độ insulin của bệnh nhân dưới sự giám sát y tế chặt chẽ với tần suất theo dõi đường huyết tăng lên.

Khuyên bệnh nhân đã tiêm nhiều lần vào những vùng bị rối loạn phân bố mỡ hoặc chứng amyloidosis tại chỗ ở da thay đổi vị trí tiêm sang vùng không bị ảnh hưởng và theo dõi chặt chẽ tình trạng hạ đường huyết.

Đối với bệnh nhân đái tháo đường týp 2, có thể cần điều chỉnh liều lượng trong điều trị đái tháo đường uống đồng thời.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu có sẵn từ các nghiên cứu đã xuất bản trong nhiều thập kỷ đã không xác định được mối liên quan giữa việc sử dụng insulin ở người trong thời kỳ mang thai và các dị tật bẩm sinh lớn, sẩy thai, hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi; có những rủi ro cho mẹ và thai nhi liên quan đến bệnh tiểu đường được kiểm soát kém trong thai kỳ; nghiên cứu sinh sản động vật không được thực hiện.

Đái tháo đường trong thai kỳ được kiểm soát kém sẽ làm tăng nguy cơ mẹ bị nhiễm toan ceton do đái tháo đường, tiền sản giật, sẩy thai tự nhiên, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng sau đẻ; Bệnh tiểu đường được kiểm soát kém làm tăng nguy cơ thai nhi mắc các dị tật bẩm sinh lớn, thai chết lưu và bệnh tật liên quan đến macrosomia.

Dữ liệu có sẵn từ các tài liệu đã xuất bản cho thấy rằng các sản phẩm insulin ngoại sinh của con người được chuyển vào sữa mẹ; không có phản ứng bất lợi nào được báo cáo ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ trong y văn; không có dữ liệu về ảnh hưởng của các sản phẩm insulin người ngoại sinh, đối với sản xuất sữa; lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ, và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.