Các nhà nghiên cứu tại Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đưa ra một cái nhìn cận cảnh về lợi ích lâu dài của thuốc bisphosphonates, một loại thuốc được kê toa rộng rãi để điều trị chứng loãng xương.
Một đánh giá của FDA Hoa Kỳ đối với nghiên cứu lâm sàng đo lường hiệu quả của thuốc bisphosphonates sử dụng trong dài hạn cho thấy rằng một số bệnh nhân có thể ngừng sử dụng bisphosphonates sau 3-5 năm và vẫn tiếp tục cảm thấy hữu ích từ việc sử dụng của họ, Marcea Whitaker, MD, một chuyên gia y tế tại Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA phát biểu.
Bác sĩ Whitaker là một trong những đồng tác giả của bài đánh giá xem duyệt của cơ quan FDA Hoa Kỳ, mà đã được đăng trên tạp chí The New England Journal of Medicine số ra ngày 31 tháng 5, năm 2012.
Nếu bạn thuộc một trong số 44 triệu người Mỹ có nguy cơ loãng xương, một căn bệnh khiến cho xương trở nên yếu kém và có nhiều khả năng bị nứt gãy - có lẽ bạn nên dùng thuốc bisphosphonates. Loại thuốc này đã được sử dụng thành công từ năm 1995 để làm chậm hoặc ngăn chặn sự mất khối lượng xương. Các bác sĩ thường kê toa thuốc có nhãn hiệu như Actonel, Atelvia, Boniva, và Fosamax (cũng như một số sản phẩm có đặc điểm chung) cho bệnh loãng xương. Trong thực tế, có hơn 150 triệu đơn thuốc đã được phân phát cho các bệnh nhân giữa năm 2005 và 2009.
Theo các xem xét đánh giá, thì cần có sự nghiên cứu thêm về những lợi ích và rủi ro trong dài hạn của các loại thuốc này.
“Những loại thuốc này rõ ràng là có hiệu quả,”Bác sĩ Whitaker nói. “ Chúng tôi chỉ chưa hiểu được thời gian tối ưu mà một bệnh nhân nên sử dụng thuốc để vừa phát huy cả tính hiệu quả và giảm thiểu những nguy cơ tiềm tàng.” Cần có nhiều nghiên cứu hơn trên nguy cơ gãy xương của bệnh nhân khi họ dừng sử dụng các loại thuốc bisphosphonates,và liệu họ có nên sử dụng thuốc thêm nữa sau đó để có được hiệu quả của nó, bà ấy thêm vào. Và một điều luôn luôn là bệnh nhân nên nói chuyện với bác sĩ gia đình của họ để xem sự điều trị tiếp theo có cần thiết không.
Các nghiên cứu cho rằng các bệnh nhân có nguy cơ gãy xương thấp (ví dụ, các bệnh nhân trẻ tuổi không có tiền sử gãy xương và mật độ khoáng của xương gần bình thường) có thể là những ứng cử viên tốt cho việc tiếp tục ngừng điều trị dùng thuốc bisphosphonate sau đó từ ba đến năm năm.
Ngược lại, các bệnh nhân có nguy cơ gia tăng bị gãy các xương (ví dụ, các bệnh nhân lớn tuổi có tiền sử gãy xương và mật độ khoáng của xương còn lại trong phạm vi loãng xương) có thể được hưởng lợi từ việc điều trị tiếp tục thêm thuốc bisphosphonate.
Hoạt tính của thuốc
Các xương trải qua một quá trình tái tạo liên tục, với hình thức tiêu xương (phân rã) và hình thành xương. Sự hao hụt chất xương có liên quan đến chứng loãng xương xuất hiện khi sự tiêu xương lớn hơn sự hình thành xương. Các thuốc Bisphosphonates giảm bớt sự tiêu xương và do đó làm chậm sự mất xương.
Trong khi điều trị, các thuốc bisphosphonates trở thành một phần của xương mới được hình thành và có thể ở lại đó trong nhiều năm, qua nhiều chu kỳ tiêu xương và hình thành. Các bệnh nhân tiếp tục có hiệu ứng với các tác dụng của thuốc thậm chí khá lâu sau khi họ đã ngừng uống thuốc.
Theo bác sĩ Whitaker, các nghiên cứu mà FDA xem xét tập trung vào những bệnh nhân đã từng sử dụng các thuốc bisphosphonates trong ít nhất ba năm và có khi nhiều đến 10 năm. Họ đã xem xét vào các kết quả liên quan đến cả hai mật độ khoáng của xương và các tình trạng gãy xương.
"Các loại thuốc Bisphosphonates đã được chứng minh là rất hiệu quả trong việc bảo vệ chống lại gãy xương trong các thử nghiệm lâm sàng kéo dài 3-4 năm," Bác sĩ Whitaker nói. Nhưng vẫn chưa biết được liệu ích lợi này có kéo dài hơn trong việc giảm nguy cơ gãy xương.
Nhãn an toàn của nhóm thuốc bisphosphonate đã kèm theo cảnh báo về hoại tử xương hàm (osteonecrosis of the jaw) từ năm 2002. Vào tháng 10 năm 2010, cơ quan FDA Hoa Kỳ đã cảnh báo các bệnh nhân và các chuyên gia y tế về nguy cơ gia tăng bị gãy (nứt) xương đùi bất thường và đã yêu cầu các nhà sản xuất đính kèm sự cảnh báo này trong các nhãn an toàn và các hướng dẫn sử dụng của các loại thuốc theo toa bác sĩ. Cơ quan FDA tiếp tục kiểm tra đánh giá mối tương quan tiềm tàng giữa các loại thuốc bisphosphonate và bệnh ung thư thực quản. Các mối liên kết này đề xuất rằng các chuyên gia y tế cần tái xem xét nên cho bệnh nhân sử dụng những loại thuốc này trong bao lâu.
Những điều bệnh nhân nên làm?
Những quyết định tiếp tục điều trị cần dựa trên sự đánh giá độc lập về nguy cơ và lợi ích ưu tiên dành cho bệnh nhân, Bác sĩ Whitaker phát biểu
Nếu bạn sử dụng các loại thuốc bisphosphonates:
Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu bạn có hay không nên tiếp tục việc điều trị này. Đánh giá lại quyết định trên cơ sở định kỳ.
Không nên sử dụng các loại thuốc được kê toa này hay bất kỳ loại nào mà không thảo luận với bác sĩ trước. Nếu bạn quyết định không tiếp tục sử dụng thuốc, nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi dừng việc điều trị.
Nói chuyện với bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn thấy cơn đau hông và đau đùi mới (thông thường được miêu tả như là uể oải và đau âm ỉ) hay có bất kỳ mối bận tâm nào đến các đơn thuốc
Hãy báo cáo bất kỳ những tác dụng phụ của các loại thuốc bisphosphonate với chương trình MedWatch của FDA
Nguồn :http://www.fda.gov/ForConsume…/ConsumerUpdates/ucm309688.htm